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新药研发前沿动态 / 医药领域趋势进展

2019年43卷3期

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药咖论坛
技术创新:药物制剂发展的强大动力
平其能
2019, 43(3): 161-163.
[摘要](1274) [PDF 763KB](95)
摘要:
3D打印技术在药物制剂中的应用和挑战
石靖, 王增明, 郑爱萍
2019, 43(3): 164-173.
[摘要](371) [PDF 2171KB](39)
摘要:
美国食品药品监督管理局于2015年7月批准了全球第1个3D打印药品,标志着药品生产领域的新篇章。3D打印是一种通过数字模型层层叠加,逐层打印所需产品的工艺。作为一种新型技术平台,3D打印在产品设计复杂度、产品个性化和按需制造方面具有极大的优势。总结了常用3D打印技术及其在药物制剂领域的应用,强调了3D打印与传统制造工艺相比具有的巨大优势,但也提出了该技术存在的问题和监管方面的挑战。整体而言,3D打印技术在药物制剂领域发展潜力巨大,将为医药发展带来新的机遇和希望。
喷雾干燥技术在新型制剂设计与生产中的应用
万锋
2019, 43(3): 174-180.
[摘要](325) [PDF 999KB](34)
摘要:
喷雾干燥技术在新型制剂设计与生产方面应用十分广泛,通过介绍喷雾干燥技术的基本理论、特点及适用性,对喷雾干燥工艺在吸入制剂、长效注射制剂、无定形药物制剂制备中的应用现状和影响参数等方面的研究进展进行综述,旨在为其进一步研究、设计、优化以及在制剂工业上的推广提供借鉴和帮助。
过饱和药物递送系统的研究与应用进展
程慧, 吕慧侠
2019, 43(3): 181-190.
[摘要](892) [PDF 844KB](38)
摘要:
改善药物的溶解与溶出是药物制剂开发过程中面临的重要挑战。过饱和药物递送系统是近来发展的改善药物溶出和吸收的一种有效方法。综述了过饱和药物递送系统在制剂发展中的应用和形成过饱和药物递送系统过程中采用的不同类型的沉淀抑制剂及其机制,并总结了评估过饱和的体外测定方法,旨在为将难溶性药物合理设计成过饱和药物递送系统提供参考和研究思路。
业界关注
展望2019:寻求中国生物医药企业生存与发展的新平衡点
郑易林, 邵黎明
2019, 43(3): 191-193.
[摘要](353) [PDF 862KB](34)
摘要:
2018年是中国生物医药趋于理性发展的一年。2019年,在政策、经济环境的变化之下,制药企业将进入新的调整期。上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,对我国生物医药行业进行了年度展望,提出生物医药企业需在生存与发展之间找到合适的新平衡点。
对乙酰氨基酚种族差异研究
张婷, 杨劲
2019, 43(3): 194-201.
[摘要](331) [PDF 964KB](12)
摘要:
对乙酰氨基酚是临床上常用的解热镇痛药,但是过量使用会导致肝损伤,我国临床上使用对乙酰氨基酚的剂量通常不超过每天2 g,仅是美国、日本说明书中推荐的最大日剂量的一半。分析了对乙酰氨基酚的种族敏感因素,发现东亚人种的对乙酰氨基酚药物暴露量普遍高于高加索人种,但在每日4 g的剂量下东亚人种肝损伤风险很低,在每6 h给予1 000 mg或每4 h给予650 mg的给药剂量下对乙酰氨基酚能够显著缓解疼痛,改善临床镇痛终点指标。建议在中国的临床实践下开展临床试验,探索每天4 g的剂量在中国人中的有效性和安全性。
前沿与进展
计算机辅助药物设计在抗耐药菌药物研发中的应用进展
石诚, 郑珩
2019, 43(3): 202-208.
[摘要](326) [PDF 1520KB](34)
摘要:
过量的处方和抗生素滥用导致了耐药菌株的发展,而当前处于研发管线中的抗菌药物数量过少,加大了人们对抗耐药菌药物研发的需求,同时迫切需要新技术的介入以加快研发进程。计算机辅助药物设计在抗病毒、抗肿瘤药物的研发中都有成功的案例,诞生了诸如扎那米韦、伊马替尼等上市药物,在抗耐药菌药物领域的应用也备受青睐。讨论了基于结构和配体的药物发现方法,并对虚拟高通量筛选、蛋白质结构预测方法、蛋白质-配体对接、药效团模型和定量构效关系技术在抗耐药菌药物发现中的应用进行了简介。
蛋白多肽类药物长效化技术研究进展
刘梦, 于彭城, 徐寒梅
2019, 43(3): 209-216.
[摘要](528) [PDF 865KB](43)
摘要:
近年来,蛋白多肽类药物因在治疗疾病方面具有显著的优点,普遍受到研究者的青睐;另一方面,蛋白多肽类药物半衰期一般较短,影响患者用药顺应性。结合蛋白多肽类药物药动学特点,总结蛋白多肽类药物长效化方法的研究进展,主要包括氨基酸替代、定点修饰突变、通过基因手段与其他蛋白融合、糖基化、环化、与聚合物缀合、钉合肽,以及新剂型开发等方法,希望能对药物研发工作者有所帮助。
杨梅素及其衍生物研究进展
杨冲, 张良, 宋晓峰, 李峰, 李文保
2019, 43(3): 217-225.
[摘要](717) [PDF 1167KB](20)
摘要:
杨梅素是一种天然黄酮类化合物,具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤和抗增殖等多种药理作用,但其水溶性、生物利用度及生物活性低,影响了其开发应用。为了获得水溶性好、高效的杨梅素新衍生物,化学家们对其结构进行了大量的优化工作。对杨梅素及其衍生物的研究进展进行综述,以期为进一步的结构优化提供参考。
重组人长效凝血因子Ⅶ药物研发进展
冀倩倩, 朱士茂, 吴彦萍, 吴樱丹, 陈楚如, 李云富, 郭采平
2019, 43(3): 226-230.
[摘要](493) [PDF 707KB](15)
摘要:
凝血因子Ⅶ(FVⅡ)是一种广泛应用于治疗和预防伴发抑制物的血友病患者出血并发症的旁路制剂。诺和诺德的重组活性FVⅡ(rFVⅡa)至今仍是全球唯一的商业化rFVⅡa产品。因rFVⅡa半衰期短、需多次注射,限制了其在血友病预防和治疗中的应用。总结了国内外近年来正在开发的长效rFVⅡa药物及其研究进展,包括在聚乙二醇修饰、序列突变和融合蛋白等技术下研制的长效rFVⅡa产品,详细介绍了各自的长效机制和药物研发进展,旨在为长效rFVⅡa药物的研发提供参考。
光动力新药帕利泊芬研究进展
闵祥燕, 曹宁, 严懿嘉, 陈志龙
2019, 43(3): 231-237.
[摘要](331) [PDF 873KB](20)
摘要:
光动力疗法被广泛用于肿瘤临床治疗,应用前景广阔。近年来的研究表明帕利泊芬是一种水溶性良好的血管靶向光敏剂,静脉给药后可选择性地聚集于肿瘤细胞内,在光激活下释放大量活性氧,从而发挥抗肿瘤疗效。该药已在欧洲获准上市,用于前列腺癌的治疗。主要介绍帕利泊芬的发现历程与合成路线、药理作用以及临床研究进展,旨在为肿瘤光动力疗法的进一步探索提供参考。
世界上市新药
2019年2月美国、欧盟和日本新批准药物概述
孙友松
2019, 43(3): 238-240.
[摘要](340) [PDF 791KB](29)
摘要:
2019年2月,美国、欧盟和日本共批准23个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。