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新药研发前沿动态 / 医药领域趋势进展

2019年43卷5期

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药咖论坛
纳米技术在生物医药中的应用及展望
毛宗万
2019, 43(5): 321-323.
[摘要](733) [PDF 675KB](63)
摘要:
基于上转换纳米颗粒的生物诊疗应用
覃馨园, 林乔松, 袁荃
2019, 43(5): 324-333.
[摘要](476) [PDF 1929KB](28)
摘要:
上转换纳米颗粒(UCNPs)具有许多优异的化学和光学性质,如较高的光稳定性、发光可调、细胞毒性低等,被广泛应用于生物诊疗领域。综述近5年UCNPs在生物诊疗应用方面的最新研究进展,并概述了UCNPs在生物诊断、药物递送、光治疗等领域的应用,旨在为未来UCNPs在生物诊疗方面的研究与应用提供参考。
冰片及其纳米化制剂的生物医药应用进展
赖浩强, 袁日明, 贺利贞, 陈填烽
2019, 43(5): 334-342.
[摘要](453) [PDF 1756KB](22)
摘要:
冰片作为传统中药在抗炎镇痛方面具有重要调控作用,同时由于其具有强大的促透作用,从而可提高药物的血药浓度和生物利用度,因此在食品工业和医药工业应用非常广泛。综述冰片在抗炎、镇痛、神经元保护、促透作用、化疗增敏及其促进纳米药物吸收与递送和剂型改造方面的应用进展。
调控肿瘤缺氧诱导因子的锰模拟酶及其纳米RNA复合物研究进展
方秀林, 杜夏, 陈秋云, 高静
2019, 43(5): 343-348.
[摘要](421) [PDF 773KB](21)
摘要:
缺氧诱导因子(HIF)通过转录激活多个下游基因,调节肿瘤细胞的代谢重编程,利于肿瘤细胞适应低氧应激。缺氧条件下,HIF-1脯氨酸羟化酶、过氧化氢酶等非血红素氧化酶受到抑制,因此运用其化学模拟酶抑制肿瘤进程中的免疫逃逸或抑制肿瘤HIF是肿瘤治疗的新途径。综述金属锰缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶模拟物、锰基纳米酶及纳米金属酶siRNA复合物对HIF调控的研究进展,并对其现存问题和发展方向进行分析和展望。
纳米材料在光动力疗法肿瘤治疗中的应用进展
张继双, 周林
2019, 43(5): 349-354.
[摘要](438) [PDF 1527KB](25)
摘要:
光动力疗法是一种重要的肿瘤治疗方法,光、光敏剂及氧气是光动力疗法的三要素。目前,因与传统小分子光敏剂匹配的紫外光或可见光组织穿透深度不足、实体肿瘤组织乏氧微环境、小分子光敏剂可能存在的肿瘤靶向性有限及光稳定性与活性氧产生能力不足等问题,深部实体肿瘤的光动力治疗效果亟待提升。近年来,随着纳米技术的发展,许多功能化纳米材料不断涌现,其优异的光学性能、催化性能及活性氧产生能力引起研究人员的广泛关注,并用于新型纳米光动力治疗体系构建,以期解决其在深部实体肿瘤治疗中的应用瓶颈。从光动力疗法三要素角度,综述近年来基于三要素设计合成的纳米材料及其在光动力疗法肿瘤治疗中的应用进展。
区域产业分析
2018年江苏省药品注册分析报告
王宗敏, 丁桂蓉
2019, 43(5): 355-360.
[摘要](442) [PDF 1849KB](30)
摘要:
2018年江苏省药品注册申报持续位居全国首位。药物创新成果凸显,生物制品实现零的突破,全国批准10个国产创新药上市,其中有6个品种落户江苏。仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进,上市许可持有人试点工作逐渐深入,临床试验资源紧张局面有效缓解,医疗机构应用传统工艺配制制剂备案管理按时启动,江苏省中药饮片炮制规范修订和医疗机构制剂标准提高工作初见成效。
前沿与进展
脂肪酸结合蛋白4/5双重抑制剂的研究进展
韩立帅, 吴文珍, 袁浩亮, 孙宏斌, 温小安
2019, 43(5): 361-370.
[摘要](442) [PDF 3083KB](25)
摘要:
脂肪酸结合蛋白(FABPs)是一类低相对分子质量的脂质伴侣蛋白,在调节糖脂代谢和炎症反应中发挥重要作用。研究表明,同时抑制FABP4/5能够显著改善由代谢应激引起的脂质代谢紊乱,缓解慢性代谢性炎症反应。近年来,FABP4/5受到广泛关注,被认为是代谢性疾病(如2型糖尿病、动脉粥样硬化和脂肪肝等)治疗药物研发的潜在靶标。综述FABP4/5双重抑制剂的最新研究进展,重点介绍FABP4/5与相关疾病的关系、抑制剂的构效关系以及蛋白共晶结构等方面内容,以期为设计全新结构的FABP4/5双重抑制剂提供参考依据。
针对IL-4/IL-4R信号通路的肿瘤治疗策略研究进展
李臣诚, 徐寒梅, 胡加亮
2019, 43(5): 371-378.
[摘要](472) [PDF 1197KB](24)
摘要:
目前对于原发性上皮肿瘤的治疗已取得较多进展,但转移性肿瘤死亡率仍很高,且针对转移性肿瘤治疗的进展有限。研究表明,IL-4/IL-4R信号通路不仅在免疫系统中具有很重要的作用,且IL-4R在很多上皮肿瘤细胞中有过表达的现象,IL-4/IL-4R信号通路在上皮肿瘤的存活、增殖、迁移和侵袭中具有很强的促进作用。美国FDA已批准了几种靶向IL-4/IL-4R信号通路的药物用于哮喘的治疗,目前这些药物均又被用于肿瘤治疗的开发。综述针对IL-4/IL-4R信号通路的肿瘤治疗策略研究进展,分析近年来一些新的靶向IL-4/IL-4R的肿瘤治疗方法,旨在为相关药物的研发提供参考。
何首乌的入血成分、药动学及肝毒性代谢组学研究进展
蒙钟经, 丁选胜
2019, 43(5): 379-383.
[摘要](487) [PDF 806KB](19)
摘要:
中药何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根,是一种常用的补益中药,并兼有药食同源的应用基础。但近年来,何首乌及其制剂导致药源性肝损伤的报道日益增多,其安全性问题已成为人们关注的焦点。基于此,对近年来何首乌入血成分、药动学及肝毒性代谢组学的研究进展进行综述,以期为何首乌在临床上安全、合理应用提供参考。
全球药讯
2018年全球新药研发报告——第1部分:新药和生物制剂(Ⅱ)
Graul A I, Pina P, Cruces E, Stringer M
2019, 43(5): 384-397.
[摘要](1595) [PDF 1991KB](115)
摘要:
2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31日前尚未上市。作为近年来的发展趋势,抗肿瘤是上市药物最活跃的治疗领域,抗肿瘤药物占2018年全球获批或上市新药及生物制剂的25%。2018年首次上市8个同类首创新药(firstin-class),包括首个RNA干扰剂,3种不同类型的非血管收缩性抗偏头痛药物和抗降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体。2018年29种指定孤儿药的获批反映了被忽视疾病领域投资的持续增长。这在美国尤为突出,因为2018年美国有25种孤儿药获批上市。总体而言,美国是新药和生物制剂最活跃的市场,占2018年所有新上市产品的2/3。
世界上市新药
2019年4月美国和欧盟新批准药物概述
孙友松
2019, 43(5): 398-400.
[摘要](660) [PDF 759KB](36)
摘要:
2019年4月,美国和欧盟共批准22个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。