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新药研发前沿动态 / 医药领域趋势进展

2019年43卷6期

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药咖论坛
干细胞技术:全球医疗的下一个重大突破口
朱迅
2019, 43(6): 401-403.
[摘要](1366) [PDF 1295KB](96)
摘要:
干细胞治疗产品质量管理策略分析
林巧
2019, 43(6): 404-411.
[摘要](675) [PDF 1198KB](44)
摘要:
过去50年来,干细胞治疗技术在全球的医药领域中有了长足的进步,从最初一个基础科学的新发现,发展成为生命医学中一颗冉冉升起的“明星”。将其用于顽疾治疗、器官组织再生等用途不再是梦想,相关研发和临床转化工作已日趋成熟。如今,干细胞的临床应用在欧美及亚洲个别国家都已得到从政府到企业及资本市场的大力关注,干细胞实现大面积产业化、为人类造福已成必然趋势。然而,干细胞行业亦在不同的阶段经历了无数的曲折甚至致命性的挫折,且目前各国对于干细胞治疗产品的监管尚缺乏和谐一致的政策法规。从产品特征、政策法规、基本原则及关键注重点各方面对干细胞产业化过程中的产品质量管理策略进行综述,旨在为干细胞治疗产品研发和产业化企业提供参考,帮助其从生产和质量控制等多方面确保干细胞治疗的安全性和有效性。
间充质干细胞治疗中枢神经系统疾病的研究进展
徐轶冰, 陈应城, 岑国欣
2019, 43(6): 412-420.
[摘要](674) [PDF 970KB](38)
摘要:
中枢神经系统疾病如脑卒中、创伤性脑损伤(TBI)、脑白质疾病(WMD)等,主要牵涉神经细胞凋亡导致的功能丧失,缺乏有效治疗手段。间充质干细胞(MSC)是一种异质性干细胞群,具有较强的组织修复和免疫调节潜能,来源多并被认为免疫原性较低。通过移植MSC治疗上述中枢神经系统疾病的临床前研究,大多取得了较好的安全性和有效性结果,且基于MSC移植的临床试验也接连展开,而MSC的鉴别、最佳移植路径、治疗的长期疗效和安全性,以及免疫原性等问题依然存在争论。主要从有效性和安全性两方面探讨MSC在治疗脑卒中、TBI、WMD方面的研究进展。
脂肪源基质血管组分细胞及其临床应用进展
赵贤省, 金亮, 胡文军
2019, 43(6): 421-429.
[摘要](563) [PDF 951KB](24)
摘要:
脂肪源基质血管组分(SVF)细胞是一种具有干细胞特性的异质性细胞群,SVF含有的多种细胞类型使其具有强大的免疫调节、血管新生和组织重建等再生潜能。目前将其应用于多种疾病的临床治疗,均显示出良好的安全性和治愈效果。综述目前提取脂肪源SVF的不同方法及其所含细胞群的具体表型,同时也总结了SVF在脂肪移植、糖尿病、克罗恩病和骨关节炎等多种疾病中的临床应用进展。
视网膜色素上皮细胞移植治疗年龄相关性黄斑变性的临床研究及相关药物开发
刘明, 夏晓丽, 方攀峰
2019, 43(6): 430-436.
[摘要](558) [PDF 854KB](23)
摘要:
年龄相关性黄斑变性(AMD)是视网膜色素上皮(RPE)细胞萎缩或功能异常造成的一种视网膜退行性病变,其最终导致感光细胞功能退化和凋亡,引起视力损伤甚至造成失明,是世界三大致盲性疾病之一。近年来,外源RPE细胞移植替代疗法是目前治疗AMD疾病的突破性疗法。就3种不同来源的RPE细胞在治疗AMD等视网膜退行性病变中的临床研究进展和药物开发情况进行综述。
干细胞技术的专利分析
侯爽爽, 许效, 王卫彬
2019, 43(6): 437-445.
[摘要](636) [PDF 1352KB](29)
摘要:
通过分析干细胞技术相关专利,研究干细胞技术的发展现状,并推测未来技术的发展方向,指出未来干细胞技术的发展更应侧重于加快基础研究到应用的转化,促进产业的发展;另外还分析了干细胞技术主要专利申请人的专利布局策略,并对比我国和其他国家或地区在干细胞技术专利申请方面的差异,以期对我国创新主体未来的技术研发方向及专利布局有所启示。
新技术·新方法
新型电化学传感器在药物电分析化学中的应用
唐俊彦, 王飞, 李曹龙
2019, 43(6): 446-458.
[摘要](600) [PDF 3693KB](18)
摘要:
近年来,电化学分析技术在药物分析学中的应用愈为广泛,涉及药品质量控制、药物代谢研究、毒害物质检测等众多领域,其中离不开大量新型电化学传感器的问世与发展。将化学、生物功能材料作为电极传感器的修饰材料,可更好地发挥电化学分析法操作简便、响应迅速、灵敏度高、检测限低、选择性好等优势,能够帮助研究者更好地完成原位、在线、实时、动态等复杂分析任务,获取更多的生理生化信息。从无机纳米材料、分子印迹聚合物、酶、DNA这4个方面对电化学传感器在药物电分析化学中的应用进展进行综述,并简单评述了药物电分析化学未来的发展趋势。
前沿与进展
同位素示踪技术在药学研究领域的应用进展
周浩泽, 于彭城, 徐寒梅, 沈子龙
2019, 43(6): 459-467.
[摘要](655) [PDF 1065KB](43)
摘要:
同位素示踪技术具有灵敏度高、适用范围广、检测方便等特点,是医药研发领域中重要的研究手段。同位素示踪技术有望在探索疾病的发生、发展和转归以及药物评价中发挥桥梁作用。对近年来同位素示踪技术应用于疾病机制探索及药学研究的新进展进行综述。
银杏叶提取物治疗缺血性脑卒中的研究进展
袁露, 李艺, 徐志猛, 闻晓东, 李萍
2019, 43(6): 468-478.
[摘要](590) [PDF 1007KB](34)
摘要:
银杏叶提取物具有显著的临床疗效,是迄今为止应用最为广泛的植物药提取物之一,成为国内外开发利用的热点。银杏叶提取物含有黄酮类、萜类内酯、有机酸类等多种化学成分,常用于治疗多种疾病尤其是缺血性脑卒中。缺血性脑卒中是脑动脉短期内因局部血流灌注减少或完全中断导致的脑组织软化坏死。从缺血性脑卒中的病理机制出发,着重探讨银杏叶提取物中对抗缺血性脑卒中的主要化学成分及其神经保护作用的药理研究进展,以期为银杏叶提取物的应用和开发提供参考。
世界上市新药
2019年5月美国、欧盟和日本新批准药物概述
孙友松
2019, 43(6): 479-480.
[摘要](741) [PDF 846KB](46)
摘要:
2019年5月,美国、欧盟和日本共批准34个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。