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2020, 44(10): 724-729.
摘要:
近年来，传统“无毒”中药致肝损伤问题屡见报道，引起人们对中药安全性的广泛关注并在业内引起争议。长期以来，中药肝损伤主要集中于直接肝毒性研究，尚未从机体易感性角度开展特异质肝损伤研究。笔者课题组在国内外开辟了中药特异质肝损伤研究新领域，采用首创的药源性肝损伤客观辨识方法和诊断标准等技术手段，研究证实了何首乌等传统“无毒”中药肝损伤的客观性和特异质属性，并结合其致肝损伤临床特点，提出并建立了关联临床病证的中药安全性评价模式和方法——病证毒理学，系统揭示了何首乌、淫羊藿等中药致特异质肝损伤的病证基础及易感机制，并据此建立了中药安全性风险“人-药-用”三维警戒技术体系，应用于系列中药的安全性风险防控对策制定，实现了中药安全性评价与防控从单纯“以药找毒”向结合“因人避毒”方向转变，有效指导临床安全合理用药。综述近年来中药特异质肝损伤评价及风险防控对策研究进展，以期为临床安全合理用药和后续研究提供指导和支持。
近年来，传统“无毒”中药致肝损伤问题屡见报道，引起人们对中药安全性的广泛关注并在业内引起争议。长期以来，中药肝损伤主要集中于直接肝毒性研究，尚未从机体易感性角度开展特异质肝损伤研究。笔者课题组在国内外开辟了中药特异质肝损伤研究新领域，采用首创的药源性肝损伤客观辨识方法和诊断标准等技术手段，研究证实了何首乌等传统“无毒”中药肝损伤的客观性和特异质属性，并结合其致肝损伤临床特点，提出并建立了关联临床病证的中药安全性评价模式和方法——病证毒理学，系统揭示了何首乌、淫羊藿等中药致特异质肝损伤的病证基础及易感机制，并据此建立了中药安全性风险“人-药-用”三维警戒技术体系，应用于系列中药的安全性风险防控对策制定，实现了中药安全性评价与防控从单纯“以药找毒”向结合“因人避毒”方向转变，有效指导临床安全合理用药。综述近年来中药特异质肝损伤评价及风险防控对策研究进展，以期为临床安全合理用药和后续研究提供指导和支持。
2020, 44(10): 730-742.
摘要:
药源性心脏毒性是药物临床应用的主要安全性问题之一，也是人们关注的热点。目前，化学性药物致心脏毒性已有较为规范的评价体系。但中药药源性心脏毒性影响因素多、作用机制复杂、毒性反应多样，缺乏特异性评价指标，现有评价方法并不完全适用于中药。因此，建立中药药源性心脏毒性评价体系已成为当前我国中药新药开发、评审、监管亟需解决的重要问题。综述中药药源性心脏毒性的主要影响因素、作用机制及监测手段，并提出中药致心脏毒性的最新研究技术，旨在为我国中药安全性评价提供参考。
药源性心脏毒性是药物临床应用的主要安全性问题之一，也是人们关注的热点。目前，化学性药物致心脏毒性已有较为规范的评价体系。但中药药源性心脏毒性影响因素多、作用机制复杂、毒性反应多样，缺乏特异性评价指标，现有评价方法并不完全适用于中药。因此，建立中药药源性心脏毒性评价体系已成为当前我国中药新药开发、评审、监管亟需解决的重要问题。综述中药药源性心脏毒性的主要影响因素、作用机制及监测手段，并提出中药致心脏毒性的最新研究技术，旨在为我国中药安全性评价提供参考。
2020, 44(10): 743-751.
摘要:
中草药相关肾损害在临床上较常见，是肾小管间质损害、肾功能不全和慢性肾脏病急性加重的重要原因，但人们对其认识还很有限。以马兜铃酸肾病为例，介绍中草药相关肾损害常见的致病药物、肾损害的发生发展机制和影响因素、肾损害的诊治和预防，旨在提高人们对中草药相关肾损害的认识和重视程度，及时诊断并避免误诊误治，有效预防和减少中草药相关肾损害的发生和发展。
中草药相关肾损害在临床上较常见，是肾小管间质损害、肾功能不全和慢性肾脏病急性加重的重要原因，但人们对其认识还很有限。以马兜铃酸肾病为例，介绍中草药相关肾损害常见的致病药物、肾损害的发生发展机制和影响因素、肾损害的诊治和预防，旨在提高人们对中草药相关肾损害的认识和重视程度，及时诊断并避免误诊误治，有效预防和减少中草药相关肾损害的发生和发展。
2020, 44(10): 752-758.
摘要:
中药注射剂安全性再评价工作有关文件自2009年发布至今十余年，落实工作推进缓慢，既有管理上的难度，也有方法学上的瓶颈问题未解决。笔者从中药注射剂的临床应用、不良反应特点入手，分析总结中药注射剂不良反应性质和评价方法等共同关注的问题，同时介绍笔者课题组围绕中药注射剂超敏反应特点、评价新方法及产品风险控制等相关问题开展的研究，旨在为中药注射剂安全性再评价的机构和企业提供参考。
中药注射剂安全性再评价工作有关文件自2009年发布至今十余年，落实工作推进缓慢，既有管理上的难度，也有方法学上的瓶颈问题未解决。笔者从中药注射剂的临床应用、不良反应特点入手，分析总结中药注射剂不良反应性质和评价方法等共同关注的问题，同时介绍笔者课题组围绕中药注射剂超敏反应特点、评价新方法及产品风险控制等相关问题开展的研究，旨在为中药注射剂安全性再评价的机构和企业提供参考。
2020, 44(10): 759-765.
摘要:
含重金属传统药物在我国临床应用历史悠久。含重金属传统药物中“有害元素”包括铜、铅、汞、砷、镉等，它们对人体的肝、肾、脑等靶器官均有潜在毒性，其毒性不仅与其化合物形态、价态相关，而且还与其传统炮制解毒工艺及配伍解毒方法密切相关。含重金属传统药物安全性控制研究的技术难点，主要在于生物体内极微量及不同形态、价态重金属化合物检测方法的开发。现阶段，含重金属传统药物安全性控制存在的核心问题，主要是以食品标准代替药品标准、以元素总含量代替化合物含量、以外源污染成分代替治疗主体成分等的片面评价体系。含重金属传统药物安全性控制需深入研究的关键科学问题，应包括重金属化合物的体内代谢与毒性机制、疗效评价与风险评估、安全性评价与标准制定等，特别要加强对重金属体内价态及不同价态的药代动力学等基础研究。综述含重金属传统药物安全性的研究进展，以期为传统药物中重金属成分安全性控制提供研究思路。
含重金属传统药物在我国临床应用历史悠久。含重金属传统药物中“有害元素”包括铜、铅、汞、砷、镉等，它们对人体的肝、肾、脑等靶器官均有潜在毒性，其毒性不仅与其化合物形态、价态相关，而且还与其传统炮制解毒工艺及配伍解毒方法密切相关。含重金属传统药物安全性控制研究的技术难点，主要在于生物体内极微量及不同形态、价态重金属化合物检测方法的开发。现阶段，含重金属传统药物安全性控制存在的核心问题，主要是以食品标准代替药品标准、以元素总含量代替化合物含量、以外源污染成分代替治疗主体成分等的片面评价体系。含重金属传统药物安全性控制需深入研究的关键科学问题，应包括重金属化合物的体内代谢与毒性机制、疗效评价与风险评估、安全性评价与标准制定等，特别要加强对重金属体内价态及不同价态的药代动力学等基础研究。综述含重金属传统药物安全性的研究进展，以期为传统药物中重金属成分安全性控制提供研究思路。
2020, 44(10): 766-789.
摘要:
通过检索近2年中国学者在国内外杂志上发表的关于心脑血管疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、神经退行性疾病、精神障碍性疾病、感染性疾病、代谢类疾病等重大疾病治疗靶点的相关论文，分类综述这些重大疾病药物作用靶点研究的新进展，为新药研发及新治疗靶点的寻找提供参考和思路。
通过检索近2年中国学者在国内外杂志上发表的关于心脑血管疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、神经退行性疾病、精神障碍性疾病、感染性疾病、代谢类疾病等重大疾病治疗靶点的相关论文，分类综述这些重大疾病药物作用靶点研究的新进展，为新药研发及新治疗靶点的寻找提供参考和思路。
2020, 44(10): 790-800.
摘要:
大麻素受体是多种疾病的潜在治疗靶标，属于G蛋白偶联受体（GPCR）的A家族，主要包括大麻素Ⅰ型受体（CB1）和大麻素Ⅱ型受体（CB2），分布在体内不同部位。现有研究多集中于2种亚型受体的选择性而非具体信号通路的选择性，但已有研究显示信号通路的选择性与成瘾性密切相关。受体激活后，CB1和CB2与下游每个信号传导途径的作用程度不同，该现象称为偏向性激动。GPCR与配体结合时的构象是多样化的，偏向性激动剂选择性地稳定一组受体构象，特定地激活下游信号传导途径，从而降低不良反应。综述大麻素受体的结构特征、偏向性信号以及偏向性配体的研究进展，以期为相关研究提供参考。
大麻素受体是多种疾病的潜在治疗靶标，属于G蛋白偶联受体（GPCR）的A家族，主要包括大麻素Ⅰ型受体（CB1）和大麻素Ⅱ型受体（CB2），分布在体内不同部位。现有研究多集中于2种亚型受体的选择性而非具体信号通路的选择性，但已有研究显示信号通路的选择性与成瘾性密切相关。受体激活后，CB1和CB2与下游每个信号传导途径的作用程度不同，该现象称为偏向性激动。GPCR与配体结合时的构象是多样化的，偏向性激动剂选择性地稳定一组受体构象，特定地激活下游信号传导途径，从而降低不良反应。综述大麻素受体的结构特征、偏向性信号以及偏向性配体的研究进展，以期为相关研究提供参考。
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