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新药研发前沿动态 / 医药领域趋势进展

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主 管: 中华人民共和国教育部
主 办: 中国药科大学 中国药学会
主 编: 陈凯先
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药咖论坛
抗体药物偶联物:肿瘤治疗领域的“魔术子弹”
朱梅英
2021, 45(3): 161-166.  
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摘要:
基于定点偶联技术的抗体药物偶联物的临床研究进展与挑战
陈虎, 张信玲, 孔娜娜, 罗文婷, 李乐乐, 刘丽娜, 黄长江, 姜静
2021, 45(3): 167-179.  
[摘要](0) [PDF 1815KB](0)
摘要:
抗体药物偶联物是一类能够有效提高治疗指数的新一代抗肿瘤药物。传统的抗体药物偶联物使用非定点偶联技术,得到偶联位置和数目高度不均一的异质体,产品结构不均一,给产品质量的批间一致性控制带来挑战。定点偶联技术可以将小分子药物定点、定量地连接到抗体上,具有更好的药代动力学特性。简要总结了抗体药物偶联物的关键组成部分,抗体药物偶联物的特征,以及抗体药物偶联物的发展历史和9个已上市抗体药物偶联物,重点综述临床在研药物所使用的五大类定点偶联技术,总结处于临床研究阶段的基于定点偶联技术的抗体药物偶联物的临床数据,并展望这类技术的应用前景。
定点偶联技术在抗体药物偶联物中的应用
李明莹, 汪琳, 马宁宁
2021, 45(3): 180-187.  
[摘要](0) [PDF 5759KB](0)
摘要:
化疗是肿瘤前期治疗的主要手段,化学药物在杀死肿瘤细胞的同时,也会对正常细胞造成杀伤作用。为使化学药物准确作用于病灶部位,抗体药物偶联物应运而生。传统的抗体药物偶联物是利用抗体的赖氨酸残基或还原抗体二硫键获得的巯基进行偶联,其偶联产物存在均一性差、稳定性低的弊端。利用定点偶联技术可获得高度均一性的抗体药物偶联物,保证生产过程批次间的重现性。对应用于抗体药物偶联物的几种定点偶联技术进行综述。
抗体药物偶联物药动学研究进展
于丝雨, 刘晓东, 刘李
2021, 45(3): 188-195.  
[摘要](0) [PDF 1417KB](0)
摘要:
抗体药物偶联物是临床上用于治疗多种恶性肿瘤的一种新型药物,其由单克隆抗体、细胞毒性小分子药物、抗体-药物连接子这3个部分构成。尽管抗体药物偶联物同时具有单克隆抗体的高靶向特异性和细胞毒性小分子药物的强细胞毒性,许多抗体药物偶联物在临床试验阶段仍因毒副作用大、有效性低等问题而被宣告失败。体内药动学分析和预测可为抗体药物偶联物的分子设计与给药方案确定提供重要参考。总结了影响抗体药物偶联物体内药动学的多方面因素以及体内药动学的常用生物分析手段,并为抗体药物偶联物的体内药动学和药效学的合理预测提供了理论参考。
抗体药物偶联物相关技术的专利分析
陈瑞真, 王天歌, 刘恕, 李靖
2021, 45(3): 196-204.  
[摘要](0) [PDF 2009KB](0)
摘要:
通过分析抗体药物偶联物相关技术的全球专利和中国专利的申请情况,帮助研发人员了解该技术在全球和国内的发展现状。从靶标和小分子毒素这2个角度,分析抗体药物偶联物相关技术的发展趋势,以及当前热点靶标和小分子毒素。此外,介绍了抗体药物偶联物相关技术的主要专利申请人的专利布局情况。通过上述统计分析,为中国本土企业提升抗体药物偶联物相关技术的综合竞争力提供参考与思路。
前沿与进展
肝纤维化的发病机制及其治疗药物研究进展
司晶, 唐露, 李臣诚, 徐寒梅
2021, 45(3): 205-211.  
[摘要](0) [PDF 1640KB](0)
摘要:
肝纤维化是一种世界范围内高发病率与高死亡率的疾病,与癌症、艾滋病并称“世纪三大顽疾”。肝纤维化的具体发病机制尚不明确,主要表现为肝组织损伤和修复异常、肝星状细胞增殖活化、细胞外基质累积。目前尚无有效治疗肝纤维化的方法,也没有相关药物获批上市。然而近年来,越来越多的肝纤维化治疗药物逐步进入临床研究阶段。对肝纤维化发病机制及其治疗药物的研究进展进行综述,旨在为该疾病的深入研究及相关新药研发提供参考。
转录因子Yin Yang 1在肿瘤中的研究进展
王婷, 郭倩倩, 杨月, 郑禄枫, 奚涛
2021, 45(3): 212-221.  
[摘要](0) [PDF 1470KB](0)
摘要:
转录因子Yin Yang 1是具有锌指结构的DNA结合蛋白,在细胞转录调控中发挥重要作用,且与肿瘤的发生、转移、耐药及不良预后有关。研究表明Yin Yang 1对大多数肿瘤发生发展起促进作用,仅对少数肿瘤具有抑制作用。Yin Yang 1对肿瘤的促进或抑制作用主要依赖于与Yin Yang 1相互作用的靶基因或蛋白因子。从Yin Yang 1的结构及调控机制入手,综述Yin Yang 1在肿瘤中的研究进展。
业界关注
展望2021:中国生物医药企业在不确定大环境中的创新机遇
孔令辉, 邵黎明
2021, 45(3): 222-226.  
[摘要](0) [PDF 1755KB](0)
摘要:
2020年,中国生物医药行业面对挑战迸发活力,加速转型创新发展。2021年,政策改革的持续深化与全面实施对生物医药企业提出实现高质量、可持续发展的更高要求。上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,对我国生物医药行业进行了年度展望,提出生物医药企业需在不确定大环境中切实抓住创新机遇。
世界上市新药
2020年美欧日首次批准的新药评述
魏利军
2021, 45(3): 227-242.  
[摘要](0) [PDF 1535KB](0)
摘要:
美国是全球第一大药品市场,2020年美国FDA批准的53个新分子实体或新生物药中,40个为全球范围内首次批准的产品。除美国之外,欧洲和日本也是全球创新药的主要市场,欧洲药品管理局和日本医药品和医疗器械局批准的产品中分别有6和13个为全球首次批准。这些新药的上市,将解决多种疾病无药可治的问题,也将为一些适应证提供全新的治疗选择。对2020年美、欧、日首次批准的新药的研发历程、临床疗效、市场预期进行简介和点评,为研发人员提供借鉴和参考。