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新药研发前沿动态 / 医药领域趋势进展

刊物简介
主 管: 中华人民共和国教育部
主 办: 中国药科大学 中国药学会
主 编: 陈凯先
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总编辑:郑晓南
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药咖论坛
中药安全风险防控:从被动到主动
肖小河
2020, 44(10): 721-723.  
[摘要](67) [PDF 903KB](3)
摘要:
中药特异质肝损伤评价及风险防控对策研究
柏兆方, 高源, 王伽伯, 肖小河
2020, 44(10): 724-729.  
[摘要](65) [PDF 881KB](11)
摘要:
近年来,传统“无毒”中药致肝损伤问题屡见报道,引起人们对中药安全性的广泛关注并在业内引起争议。长期以来,中药肝损伤主要集中于直接肝毒性研究,尚未从机体易感性角度开展特异质肝损伤研究。笔者课题组在国内外开辟了中药特异质肝损伤研究新领域,采用首创的药源性肝损伤客观辨识方法和诊断标准等技术手段,研究证实了何首乌等传统“无毒”中药肝损伤的客观性和特异质属性,并结合其致肝损伤临床特点,提出并建立了关联临床病证的中药安全性评价模式和方法——病证毒理学,系统揭示了何首乌、淫羊藿等中药致特异质肝损伤的病证基础及易感机制,并据此建立了中药安全性风险“人-药-用”三维警戒技术体系,应用于系列中药的安全性风险防控对策制定,实现了中药安全性评价与防控从单纯“以药找毒”向结合“因人避毒”方向转变,有效指导临床安全合理用药。综述近年来中药特异质肝损伤评价及风险防控对策研究进展,以期为临床安全合理用药和后续研究提供指导和支持。
中药药源性心脏毒性研究进展
潘校琦, 阎博华, 周杰, 曹小玉, 彭成
2020, 44(10): 730-742.  
[摘要](60) [PDF 1122KB](7)
摘要:
药源性心脏毒性是药物临床应用的主要安全性问题之一,也是人们关注的热点。目前,化学性药物致心脏毒性已有较为规范的评价体系。但中药药源性心脏毒性影响因素多、作用机制复杂、毒性反应多样,缺乏特异性评价指标,现有评价方法并不完全适用于中药。因此,建立中药药源性心脏毒性评价体系已成为当前我国中药新药开发、评审、监管亟需解决的重要问题。综述中药药源性心脏毒性的主要影响因素、作用机制及监测手段,并提出中药致心脏毒性的最新研究技术,旨在为我国中药安全性评价提供参考。
中草药相关肾损害的影响因素与防治策略
谢院生
2020, 44(10): 743-751.  
[摘要](51) [PDF 952KB](2)
摘要:
中草药相关肾损害在临床上较常见,是肾小管间质损害、肾功能不全和慢性肾脏病急性加重的重要原因,但人们对其认识还很有限。以马兜铃酸肾病为例,介绍中草药相关肾损害常见的致病药物、肾损害的发生发展机制和影响因素、肾损害的诊治和预防,旨在提高人们对中草药相关肾损害的认识和重视程度,及时诊断并避免误诊误治,有效预防和减少中草药相关肾损害的发生和发展。
中药注射剂超敏反应评价和风险控制相关问题的思考
梁爱华, 易艳
2020, 44(10): 752-758.  
[摘要](51) [PDF 1288KB](0)
摘要:
中药注射剂安全性再评价工作有关文件自2009年发布至今十余年,落实工作推进缓慢,既有管理上的难度,也有方法学上的瓶颈问题未解决。笔者从中药注射剂的临床应用、不良反应特点入手,分析总结中药注射剂不良反应性质和评价方法等共同关注的问题,同时介绍笔者课题组围绕中药注射剂超敏反应特点、评价新方法及产品风险控制等相关问题开展的研究,旨在为中药注射剂安全性再评价的机构和企业提供参考。
含重金属传统药物安全性研究进展
魏立新, 张伯礼
2020, 44(10): 759-765.  
[摘要](53) [PDF 946KB](1)
摘要:
含重金属传统药物在我国临床应用历史悠久。含重金属传统药物中“有害元素”包括铜、铅、汞、砷、镉等,它们对人体的肝、肾、脑等靶器官均有潜在毒性,其毒性不仅与其化合物形态、价态相关,而且还与其传统炮制解毒工艺及配伍解毒方法密切相关。含重金属传统药物安全性控制研究的技术难点,主要在于生物体内极微量及不同形态、价态重金属化合物检测方法的开发。现阶段,含重金属传统药物安全性控制存在的核心问题,主要是以食品标准代替药品标准、以元素总含量代替化合物含量、以外源污染成分代替治疗主体成分等的片面评价体系。含重金属传统药物安全性控制需深入研究的关键科学问题,应包括重金属化合物的体内代谢与毒性机制、疗效评价与风险评估、安全性评价与标准制定等,特别要加强对重金属体内价态及不同价态的药代动力学等基础研究。综述含重金属传统药物安全性的研究进展,以期为传统药物中重金属成分安全性控制提供研究思路。
前沿与进展
中国药物作用靶点研究进展(Ⅱ)
江振洲, 袁子航, 孙丽新, 吴启鹏, 柴媛媛, 李思佳, 向婷, 喻琼娜, 朱英, 张陆勇
2020, 44(10): 766-789.  
[摘要](87) [PDF 1139KB](11)
摘要:
通过检索近2年中国学者在国内外杂志上发表的关于心脑血管疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、神经退行性疾病、精神障碍性疾病、感染性疾病、代谢类疾病等重大疾病治疗靶点的相关论文,分类综述这些重大疾病药物作用靶点研究的新进展,为新药研发及新治疗靶点的寻找提供参考和思路。
具有偏向性的大麻素受体配体研究进展
裴方宁, 杨帆, 汤杰, 于丽芳
2020, 44(10): 790-800.  
[摘要](55) [PDF 2490KB](3)
摘要:
大麻素受体是多种疾病的潜在治疗靶标,属于G蛋白偶联受体(GPCR)的A家族,主要包括大麻素Ⅰ型受体(CB1)和大麻素Ⅱ型受体(CB2),分布在体内不同部位。现有研究多集中于2种亚型受体的选择性而非具体信号通路的选择性,但已有研究显示信号通路的选择性与成瘾性密切相关。受体激活后,CB1和CB2与下游每个信号传导途径的作用程度不同,该现象称为偏向性激动。GPCR与配体结合时的构象是多样化的,偏向性激动剂选择性地稳定一组受体构象,特定地激活下游信号传导途径,从而降低不良反应。综述大麻素受体的结构特征、偏向性信号以及偏向性配体的研究进展,以期为相关研究提供参考。